Unsere Fachleute im Bereich Data Integrity wissen, wie die Genauigkeit und Vollständigkeit der im Produktionsprozess generierten Daten nachvollzogen werden kann. Wir unterstützen Sie dabei, Daten über Produktion, Verunreinigungen und Abweichungen während des gesamten Lebenszyklus valide und unterbrechungsfrei aufzuzeichnen und so die Voraussetzung zu schaffen, um Anforderungen im Bereich Good Manufacturing Practices (cGMP) zu entsprechen.
Beratung zu computergestützten Daten-Systemen inkludiert:
- Prozessoptimierung
- Data Flow Mapping
- Gap-Analysen
- Erstellung von Validierungsunterlagen / -berichten
- Audit Vorbereitungen
- Wissensorientiertes Qualitätsrisiko Management / Risk Assessment
- Ereignis-, Vorfall-, Performance- und Sicherheits-Monitoring; Fehler- und Ursachenanalyse
- Training und Schulungen für Anwender im Bereich Datenintegrität