Biopharmaceuticals - Oncoly Injectables, pharmazeutische Herstellung von Zytostatika

FDA-konforme Bearbeitung von Abweichungen / OOS / OOE aus Sterilproduktion und Produktionstechnik
Risikoanalyse nach FMEA – Methodik
Leitung der Untersuchungen zur Ermittlung des Root Causes, Definition von CAPA
SME (Subject Matter Expert) HVAC und Prozeßanlagen