Biotechnologische Herstellung Human Vaccine

  • Projektmanagement , Leitung und Koordinierung eines Remediation Teams für ein Engineering Upgrade FDA Readiness Projekt der biopharmazeutischen Herstellung von Human Vaccinen (Zulassungsaudit Phase III, IIIb)
  • Vorbereitung, Erstellung und Einführung sämtlicher notwendiger QMS Engineering Programme
    Instandhaltung (inkl. CMMS, MNA, PM, CM), Kalibrierung (SRA), Validation Qualification (QNA), ETOP und Engineering Archive