Biotechnologische Herstellung von rFVIII - Molekülen

  • Spezifizierung, Beschaffung, Begleitung der Montage, Inbetriebnahme und Qualifizierung von insgesamt 9 Stück Ansatzanlagen mit Nutzvolumina von 500L bis 9000L
  • Aufbau und Koordinierung eines Untersuchungsteams zur Qualifizierung des Produktions-Equipment
  • Kontrolle der vom Anlagenbauer erstellten GMP-konformen Prüfplänen
  • Entwicklung von Verfahrens- und Prozessbeschreibungen