Biotechnologische Herstellung von veterinär pharmazeutischen Vaccinen

  • Risikobasiertes Assessment sämtlicher Produktionsprozesse zur Ermittlung von Produktions-Equipment mit großem Risiko zur Beeinflussung der Produktqualität
  • Aufbau und Koordinierung eines Untersuchungsteams zur Qualifizierung von Produktions-Equipment
  • Erstellung von GMP-konformen Prüfplänen
  • Untersuchung und Entwicklung von Verfahrens- und Prozessbeschreibungen
  • Retrospektive Qualifizierung von Equipment mit risikobasierter Abweichungsbewertung
  • Definition von korrigierenden und präventiven Maßnahmen
  • Optimierung von bestehenden Produktions-, Sterilisations- und Reinigungsprozessen